中(zhong)國教(jiao)(jiao)育報-中(zhong)國教(jiao)(jiao)育新聞網訊（記者(zhe)?董(dong)魯皖(wan)龍）12月8日，由(you)清華大(da)學(xue)醫學(xue)院教(jiao)(jiao)授、清華大(da)學(xue)全球健康與傳染(ran)病研(yan)究中(zhong)心主任(ren)、艾滋病綜合(he)研(yan)究中(zhong)心主任(ren)張林(lin)琦教(jiao)(jiao)授領(ling)銜(xian)研(yan)發(fa)的新冠(guan)單克(ke)隆(long)中(zhong)和抗體(ti)安巴(ba)韋單抗/羅米司韋單抗聯合(he)療(liao)法獲得國家藥(yao)品監督管(guan)理局的上市批準，用(yong)于(yu)治療(liao)新型冠(guan)狀病毒（SARS-CoV-2）檢測結果為陽性(xing)，同時伴有進展為重型COVID-19危險因素的成人和兒童（≥12歲，體(ti)重≥40 公斤）患(huan)者(zhe)。

此獲(huo)(huo)(huo)批標(biao)志著中國(guo)(guo)擁(yong)有了(le)*全自主研發并(bing)經過嚴(yan)格(ge)隨機、雙盲(mang)、安(an)慰劑對照研究證明有效的(de)(de)抗(kang)(kang)(kang)新冠病毒*藥。張林琦表示：“安(an)巴韋單抗(kang)(kang)(kang)/羅米司韋單抗(kang)(kang)(kang)聯合(he)療(liao)法(fa)的(de)(de)獲(huo)(huo)(huo)批，為(wei)中國(guo)(guo)帶(dai)來(lai)(lai)了(le)*新冠治療(liao)*藥。這一聯合(he)療(liao)法(fa)在(zai)(zai)國(guo)(guo)際多中心(xin)試(shi)驗中展現了(le)優異(yi)的(de)(de)安(an)全性(xing)和(he)保(bao)護性(xing)，是迄今為(wei)止(zhi)在(zai)(zai)全世界(jie)范圍內*開展了(le)變異(yi)株感(gan)染(ran)(ran)者(zhe)治療(liao)效果評估并(bing)獲(huo)(huo)(huo)得*優數據的(de)(de)抗(kang)(kang)(kang)體藥物(wu)。該(gai)抗(kang)(kang)(kang)體聯合(he)療(liao)法(fa)為(wei)我國(guo)(guo)抗(kang)(kang)(kang)擊(ji)(ji)新冠疫(yi)情提供(gong)了(le)世界(jie)*的(de)(de)治療(liao)手段，充分展示了(le)清華大學在(zai)(zai)抗(kang)(kang)(kang)擊(ji)(ji)傳染(ran)(ran)病領域的(de)(de)深厚積淀(dian)與(yu)技術儲備(bei)，以及召之(zhi)即來(lai)(lai)、來(lai)(lai)之(zhi)能戰、戰之(zhi)能勝的(de)(de)擔當與(yu)能力，為(wei)我國(guo)(guo)乃至全球疫(yi)情防(fang)控(kong)工(gong)作作出了(le)重要貢獻(xian)。”

此次獲批是(shi)基于(yu)美國國立衛生研究院（NIH）支持(chi)的ACTIV-2的3期(qi)(qi)臨床(chuang)試驗(yan)，包括847例(li)入組患(huan)者的積(ji)極中期(qi)(qi)及*終結(jie)果(guo)。*終結(jie)果(guo)顯示，與安慰劑相(xiang)比，安巴韋(wei)單(dan)抗/羅米司韋(wei)單(dan)抗聯合療(liao)法(fa)能(neng)夠降(jiang)低高風險新冠門診患(huan)者住院和死亡(wang)風險80%（中期(qi)(qi)結(jie)果(guo)為78%），具有統計學(xue)顯著(zhu)性。

僅不到20個月的(de)(de)時間，清(qing)華大(da)學(xue)與深圳市第三人民醫(yi)院及(ji)騰盛博藥(yao)合作，將安巴(ba)韋單(dan)(dan)抗(kang)(kang)/羅米司韋單(dan)(dan)抗(kang)(kang)聯合療法從(cong)*初(chu)的(de)(de)中(zhong)和抗(kang)(kang)體分(fen)離與篩選迅速推進到完(wan)成國際(ji)3期臨床試驗，并*終獲得中(zhong)國的(de)(de)上市批準(zhun)。

在藥(yao)品(pin)(pin)研發過(guo)程中，鐘(zhong)南山院士(shi)帶領廣(guang)州實驗(yan)室團隊作(zuo)出了突出貢獻。鐘(zhong)南山院士(shi)主持開展安(an)巴韋單抗（BRII-196）和羅米司(si)韋單抗（BRII-198）在中國(guo)的(de)(de)2期臨床研究，并牽頭(tou)論(lun)證和推動藥(yao)品(pin)(pin)在我國(guo)的(de)(de)緊急救治(zhi)工作(zuo)，進一步驗(yan)證藥(yao)品(pin)(pin)在中國(guo)患者中的(de)(de)安(an)全(quan)性和有效性。